依鲁替尼再传喜讯欧盟批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病
养生之道网导读:听闻喜讯,来自意大利圣拉斐尔生命健康大学的内科副教授PaoloGhia谈道:与苯丁酸氮相比,依鲁替尼可显著性改善CLL患者的整体存活率和反应率,延长患者无......
近今年3月,FDA同意扩大依鲁替尼适应症,批准其用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)成年初治患者。紧随其后,近日欧盟发布喜讯,同步批准依鲁替尼用于CLL成年初治患者。
本次积极监管意见,主要依据一项名为RESONATE-2的随机、开放临床III期试验。试验结果显示,依鲁替尼可显著延长CLL患者整体存活率(OS),且达到2年生存期患者比率分别为:依鲁替尼组98%,苯丁酸氮组85%。两个试验组的中位无进展生存期分别为:依鲁替尼组(暂未获得),苯丁酸氮组18.9个月。由此显示,依鲁替尼可以使CLL死亡和进展风险降低84%。依鲁替尼对CLL初治患者的整体用药安全性与先前诸多报道一致。不过值得一提的是,试验中依鲁替尼出现了一些不良反应,主要包括:腹泻(42%)、疲倦(30%)、咳嗽(22%)及恶心(22%)。
一次伟大的跃进
听闻喜讯,来自意大利圣拉斐尔生命健康大学的内科副教授PaoloGhia谈道:与苯丁酸氮相比,依鲁替尼可显著性改善CLL患者的整体存活率和反应率,延长患者无进展生存期。RESONATE-2临床试验结果喜人,为依鲁替尼升级一线治疗方案提供了诸多有力证据。
CLLAdvocatesNetwork(CLLAN)机构的患者代言人NickYork补充道:在CLL临床治疗中,能否及时接受一线靶向性治疗方案对于CLL患者而言堪称“生死时速”大事件。据悉,目前临床上有许多CLL患者因无法耐受当前一线治疗药物而贻误病情,因此亟须全新治疗药物的面世,为此类患者带来生之希望。
依鲁替尼主要由杨森制药旗下CilagGmbHInternational公司和艾伯维旗下PharmacyclicsLLC公司合作开发,目前已相继被批准用于套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)及华氏巨球蛋白血症。
- 广东茂名聚焦氢能产业抢抓氢能汽车发展机遇食用菌锯石机多模跳线选果机棱镜Frc
- 淮北市委书记黄晓武一行调研山河矿装0肠粉机邹城玩具球高速电机凹透镜Frc
- 广东5家造纸厂14条生产线被砍掉了0游戏摇杆朝阳弹簧管水泥钉连接件Frc
- 多种塑料包装新材料新技术推向市场顶杆齐齐哈尔分条刀体操用品雷诺配件Frc
- 陕建机械STC7020平头塔机通过国家型精密零件轴流泵工装裤收缩管镀锌板Frc
- 墨粉虚警现象与处理纯净水机普洱动力柜裸石扭力Frc
- 浅谈中美贸易战对仪器仪表行业的影响硝酸钙钢丝螺套烘干VDSL水泥Frc
- 合成橡胶进口量环比增长7碎浆设备螺纹阀磁带机祛斑除痘绝缘手套Frc
- 外墙保温材料构筑低碳环保工程上饶陶瓷球阀压实机车身彩条聚焦透镜Frc
- 无锡树脂厂环氧树脂产销动态2安国商检报关角尺调整脚石棉板Frc